반응형 batch record의 종류1 Batch Record 의미 Batch Record 의미주로 제약, 바이오, 화장품, 식품 제조업 등에서 사용되는 용어제품의 제조 및 품질 관리에 대한 모든 정보를 기록한 공식 문서 한국어로는 "배치기록서" 또는 "제조기록서" Batch Record 주요 목적제품 품질 보증 동일한 품질의 제품을 일관되게 생산했음을 입증규제 기관 준수 제조 공정이 GMP(Good Manufacturing Practice) 기준에 따라 수행되었음을 증명문제 발생 시 추적 용이 제품에 문제가 생겼을 때 원인 분석 및 리콜 추적을 가능하게 함 Batch Record에 포함되는 주요 내용Batch 번호각 생산 단위를 식별하기 위한 고유 번호 원료 정보사용된 원료명, 공급자, 입고일, 사용량 등 제조 일시 및 장소 언제, 어디서.. 2025. 6. 24. 이전 1 다음 반응형
